三個(gè)新藥上市、四款產(chǎn)品商業(yè)化、PD-1業(yè)績翻番；虧損收窄逾四成，海外布局加深……隨著2020年財(cái)報(bào)披露，一個(gè)充滿“進(jìn)化力”的信達(dá)生物，再次刷新了人們對這家創(chuàng)新藥企的認(rèn)知。

而在這份成績單背后，有著信達(dá)生物怎樣的成長邏輯以及未來的戰(zhàn)略信號？為探尋其中的答案，新浪醫(yī)藥特別對話信達(dá)生物執(zhí)行董事兼首席財(cái)務(wù)官奚浩。

紅海or藍(lán)海，PD-1大戰(zhàn)如何更勝一籌？

過去一年，在業(yè)內(nèi)最關(guān)注、“廝殺”最激烈的PD-1賽道中，作為2020年唯一一款進(jìn)入醫(yī)保放量增長的信達(dá)生物的信迪利單抗（達(dá)伯舒?）,以年收入22.9億元的業(yè)績成為其中表現(xiàn)強(qiáng)勁、占據(jù)上風(fēng)的產(chǎn)品之一。

PD-1是創(chuàng)新藥史上數(shù)十年來難得一遇的超級靶點(diǎn)，無數(shù)資本和企業(yè)爭相涌入掘金，競爭已然白熱化。

一直以來，這個(gè)賽道是紅海還是藍(lán)海？未來市場空間還有多大？各方爭論不一。而作為國產(chǎn)PD-1的主力軍，信達(dá)生物方面如何看待這個(gè)問題也成為關(guān)注焦點(diǎn)。

對此，奚浩表示：“盡管競爭激烈，但從全球PD-1的銷售業(yè)績來看，2020年高達(dá)約300億美金，呈現(xiàn)雙位數(shù)的增長率，是非常重要的趨勢。而在國內(nèi)，2020年國產(chǎn)PD-1的銷售業(yè)績已經(jīng)逼近百億規(guī)模，其中，達(dá)伯舒?的銷售業(yè)績大漲超一倍，并由于降價(jià)原因，銷售量實(shí)則漲了更多，從而證明這個(gè)市場實(shí)際充滿潛力?！?/p>

奚浩繼續(xù)補(bǔ)充到：“再加上目前PD-1單藥、聯(lián)合用藥的研究成果還在不斷推出，國內(nèi)外還有眾多癌癥患者及潛在患者需要以更可承受的手段被覆蓋，因此整個(gè)PD-1的市場空間遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有飽和?！?/p>

不過，競爭殘酷也是不爭的事實(shí)。奚浩強(qiáng)調(diào)：“未來PD-1的市場格局，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品將占據(jù)80%的市場。這會讓療效好、產(chǎn)品過硬、搶占先機(jī)的三、四家頭部企業(yè)占據(jù)這其中80%-85%以上的市場。資本也會更加謹(jǐn)慎押注，行業(yè)必將優(yōu)勝劣汰。因此，搶占先機(jī)的頭部企業(yè)應(yīng)該把握好機(jī)遇順勢成長?！?/p>

而面對越來越多的國產(chǎn)PD-1進(jìn)入醫(yī)保與達(dá)伯舒?直接打擂臺，奚浩表示：“首先我們對于產(chǎn)品的質(zhì)量和患者可負(fù)擔(dān)的價(jià)格充滿信心，并且我們相信達(dá)伯舒?仍然具備一定的先發(fā)優(yōu)勢——在過去的一年，達(dá)伯舒?已經(jīng)通過進(jìn)醫(yī)保大幅降價(jià)讓許多患者實(shí)現(xiàn)了藥物可及并充分了解到了其療效，已經(jīng)打下了良好的市場基礎(chǔ)?！?/p>

同時(shí)，為覆蓋更多的患者，達(dá)伯舒?在適應(yīng)癥方面還在加速賽跑，今年2月達(dá)伯舒?聯(lián)合化療治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥已經(jīng)獲批，另外還有三項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請已獲受理并在NMPA審評中。

此外，奚浩的信心除了來源于達(dá)伯舒?在適應(yīng)癥方面的不斷擴(kuò)大，還來源于信達(dá)生物要將PD-1抑制劑這款曾經(jīng)的高價(jià)“神藥”，變成一款“讓患者真正可負(fù)擔(dān)的高質(zhì)量生物藥”的決心。

2021年1月1日開始，為響應(yīng)北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召，達(dá)伯舒參與了“舒心可依-腫瘤免疫治療患者救助項(xiàng)目”：

首輪“2+2“即購買2周期（4瓶）即可獲得2周期（4瓶）藥品救助，前四周期僅支付1.1萬元；后續(xù)“5+N”即購買5周期（10瓶）可救助至疾病進(jìn)展，整個(gè)治療總費(fèi)用3.98萬元封頂，再次大大減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，帶來生存希望。（信息來源：北京康盟基金會）

而據(jù)奚浩透露，從2021年第一季度的市場反饋來看，達(dá)伯舒?銷量繼續(xù)保持良好勢頭。

高質(zhì)量平臺孵化，產(chǎn)品進(jìn)入收獲期

除PD-1外，信達(dá)生物2020年的成績單里還有一個(gè)亮點(diǎn)：造血能力進(jìn)一步增強(qiáng)。

2020年，信達(dá)生物迎來達(dá)攸同?（貝伐珠單抗生物類似藥）、蘇立信?（阿達(dá)木單抗生物類似藥）和達(dá)伯華?（利妥昔單抗生物類似藥）三款新藥上市，使得信達(dá)生物成為唯一一個(gè)在成立九年內(nèi)就有四款抗體生物藥上市的中國生物制藥公司。

未來這三款新產(chǎn)品將如何發(fā)力？

從2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)上來看，達(dá)伯舒?占比當(dāng)年公司營收近6成，而這3款新上市的產(chǎn)品營收貢獻(xiàn)較小。

對于這其中的懸殊，奚浩表示：“在信達(dá)生物的產(chǎn)品策略上，達(dá)伯舒?作為信達(dá)生物第一個(gè)上市并投入市場的產(chǎn)品，在PD-1賽道已經(jīng)搶占了先機(jī)，未來仍然是公司發(fā)展的重點(diǎn)，是公司的拳頭產(chǎn)品?！?/p>

“而三款新藥2020年業(yè)績貢獻(xiàn)較少的原因一方面是由于去年獲批時(shí)間較晚；另一方面則是由于過去這三款產(chǎn)品采用一次性生產(chǎn)線的成本較高，后續(xù)將逐漸更換到不銹鋼產(chǎn)線，從而實(shí)現(xiàn)降本增效的效應(yīng)”。

此外，奚浩強(qiáng)調(diào)：“2021年信達(dá)生物將會投入更多的力量去推廣這三個(gè)生物藥，特別是其中的兩個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品達(dá)伯華和達(dá)攸同，從而實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品全面開花?！?/p>

據(jù)悉，為加快公司商業(yè)化發(fā)展，目前信達(dá)生物的產(chǎn)能已經(jīng)由5000升成功擴(kuò)展至24000升，為公司將來技術(shù)成果轉(zhuǎn)換做了強(qiáng)大生產(chǎn)儲備。同時(shí)還有36000升的不銹鋼生物反應(yīng)器在建設(shè)中，預(yù)計(jì)今年底總產(chǎn)能將達(dá)到60000升。

可以看到，隨著越來越多新藥進(jìn)入收獲期，作為本土創(chuàng)新藥企代表，“信達(dá)速度”已經(jīng)日益凸顯。

而這快速的背后，奚浩認(rèn)為，得益于信達(dá)生物的高質(zhì)量的“平臺”優(yōu)勢。

據(jù)奚浩介紹，信達(dá)生物現(xiàn)在是國內(nèi)為數(shù)較少的已經(jīng)打造了貫通生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥企，包括研發(fā)、藥學(xué)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、臨床研究和營銷等平臺，形成了高效的運(yùn)行體系，為信達(dá)生物源源不斷產(chǎn)出創(chuàng)新藥奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

目前在這個(gè)平臺之上，信達(dá)生物已經(jīng)有23個(gè)產(chǎn)品處于臨床，其中，CD47、LAG-3、TIGIT等多款高潛力且全球熱門的腫瘤免疫藥物進(jìn)展迅速，未來有望成為信達(dá)生物海內(nèi)外的新發(fā)力點(diǎn)。

下一個(gè)十年，國際化征程加速

國際化視野是新一代創(chuàng)新藥企自帶的基因，信達(dá)生物也是這樣。2021年是信達(dá)生物成立的第十年，奚浩表示，下一個(gè)十年，全球創(chuàng)新和業(yè)務(wù)全球化將是公司最主要的戰(zhàn)略方向。

為此，信達(dá)生物在2020年又下了幾手漂亮的棋：

2020年6月，信達(dá)生物和羅氏制藥在雙抗和免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)成超過20億美元的合作，是迄今為止我國生物制藥領(lǐng)域最大的國際技術(shù)合作之一，也是羅氏制藥首次與中國生物制藥企業(yè)進(jìn)行平臺型合作。

2020年8月，信達(dá)生物與禮來就達(dá)伯舒?在中國境外的獨(dú)家權(quán)利訂立了戰(zhàn)略擴(kuò)張授權(quán)協(xié)議，這是中國生物醫(yī)藥歷史上最大的海外授權(quán)合作之一，同時(shí)也是第一次中國自主研發(fā)的、已經(jīng)上市的大分子藥物將海外市場成功轉(zhuǎn)讓給世界500強(qiáng)藥企的合作。

……

在國際合作上，如何甄選優(yōu)秀的跨國藥企“一起抱團(tuán)打天下”，奚浩強(qiáng)調(diào)：“一定是基于合作雙方對于產(chǎn)品的質(zhì)量、療效的認(rèn)可，以及市場需求的高度契合。好的合作可以加速把好的產(chǎn)品推向更大的市場，更快造?；颊?，助推公司發(fā)展?！?/p>

奚浩表示：“跨國合作開啟了信達(dá)生物海外擴(kuò)展的新篇章。信達(dá)生物未來將在攜手更多合作伙伴開拓未來的同時(shí)，不斷提升自身獨(dú)立能力；要在國際化道路上從走到跑、從研發(fā)到銷售兩手抓，早日成為一家真正的全球性公司?！?/p>

而全球化的戰(zhàn)略能否落地，人才是關(guān)鍵。

據(jù)悉，為助力升級全球研發(fā)創(chuàng)新，信達(dá)近年來不斷引進(jìn)全球人才，公司團(tuán)隊(duì)規(guī)模已由約2000名雇員（2019年底統(tǒng)計(jì)）擴(kuò)增至3200名（2020年底統(tǒng)計(jì)）。此外，公司還重點(diǎn)引進(jìn)了世界著名科學(xué)家劉勇軍博士為總裁，帶領(lǐng)公司發(fā)展全球研發(fā)業(yè)務(wù)。

可以看到，從戰(zhàn)略到人力，信達(dá)生物為晉級國際化公司做好了充分準(zhǔn)備。

成績斐然的資本市場

值得一提的是，作為未盈利生物藥企登錄港股市場的優(yōu)秀代表，信達(dá)生物在資本市場的表現(xiàn)一直可圈可點(diǎn)——

截至今日，信達(dá)生物的市值已達(dá)1074億港元，較首次公開發(fā)行時(shí)156億港幣的市值，漲幅已近7倍。

此外，2020年，信達(dá)生物在港股市場成功摘“B”，并成功獲納入恒生綜合指數(shù)以及港股通，進(jìn)一步擴(kuò)大了投資群體。

此外，在股價(jià)走勢上，根據(jù)新浪醫(yī)藥2020年末統(tǒng)計(jì)顯示，信達(dá)生物以較發(fā)行價(jià)高達(dá)約487%的漲幅位列港股新政后新上市的藥企漲幅第二名，成績遙遙領(lǐng)先。

對于創(chuàng)新藥企與資本的關(guān)系，奚浩分析到：“我相信大家對生物藥的了解已經(jīng)越來越多，生物藥的特點(diǎn)就是投資期長、投入大，但是一旦成功回報(bào)是非常可觀的。信達(dá)生物的股價(jià)走勢體現(xiàn)了投資者的認(rèn)可，這得益于公司一直重視資金投入產(chǎn)出比，在研產(chǎn)品的成功率較高的原因”。

同時(shí)，他補(bǔ)充到：“作為一家商業(yè)化公司，未來信達(dá)生物將更好地在創(chuàng)造合理回報(bào)的同時(shí)，完成造福百姓的使命，讓全世界的老百姓真正用得起高質(zhì)量的生物藥?！?/p>

如今的信達(dá)生物，正在從一家Biotech公司成長為Biopharma，在這個(gè)成長過程中，信達(dá)生物不斷以生機(jī)勃勃的“進(jìn)化力”展示出自身的全新面貌。

“進(jìn)化力”法則體現(xiàn)在企業(yè)的”決策力“、”反饋力“兩方面，在奚浩看來，信達(dá)生物快速成長的關(guān)鍵因素正是在于“戰(zhàn)略眼光”與“有效執(zhí)行”的高度結(jié)合。

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